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◇地克珠利溶液◇
编辑时间:2018/11/13
本品为地克珠利与适宜溶剂配制而成。含地克珠利(C17H9Cl3N4O2)应为标示量的90.0~110.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为几乎无色至淡黄色澄清溶液。
[鉴别]
[检查]颜色  取本品,依法检查(附录62页),与黄色5号标准比色液比较,不得更深。
有关物质  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,除供试品的主峰和二甲基甲酰胺溶剂峰外,杂质峰面积之和不得过主峰面积的1.0%。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的拖尾因子与对照品主峰的拖尾因子之比不得过1.05。
装量  按最低装量检查法(附录8页)检查,应符合规定。
[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.2%磷酸(57∶43)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按地克珠利峰计算应不低于1500。
测定法  取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取105℃干燥至恒重的地克珠利对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算;另取本品,同时测定其相对密度(附录8页),将供试品量换算成ml数;计算,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]同地克珠利。
[用法与用量]/[用法与判定]混饮 每1L水 鸡0.5~1mg(以地克珠利计)
[注意事项]
[规格](1)10ml∶0.05g (2)20ml∶0.1g (3)50ml∶0.25g (4)100ml∶0.5g
[贮藏]遮光,密封保存。

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